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歐盟授權代表的那些作用,你是不是只學會了留歐代地址信息?——歐代易

歐代易檢測 2020-11-02 1723


作為一個跨境電商賣家,被“割韭菜”可以說是家常便飯,無論是買什么服務,先去百度搜一下“XXX注冊多少錢”,然后再到論壇發個帖問一下:






然而事實上,賣家就算賣家對比過了價格挑選了最便宜的,也逃不掉“割韭菜”的命運。尤其是在歐盟授權代表這一塊,目前市面上能做歐代的小中介很多,但實際上能夠為賣家提供保障的并不多。



今天就來跟大家分析一下,關于歐盟要求提供合規的歐盟授權代理人到底怎么挑選。





首先,早在1993年6月14日發布的93/42/EEC當中,已經有出現歐盟授權代表的要求,只是,歐盟授權代表是在醫療器械投放到歐盟市場的時候,需要提供相關地址信息;如果不符合的器械加貼了CE標志,主管成員國應當對加貼該標志的任何人員采取必要的行動,并通知委員會和其他歐盟成員國。





2007年9月5日,歐盟發布新的醫療器械指令2007/47/EC對原有的93/42/EEC法規作出進一步的修訂以及詮釋。對于歐盟授權代表的要求方面,如果將器械以制造商名義投放到歐盟市場,但是該制造商在歐盟成員國內沒有注冊公司,則應在歐共體內制定一獨立的授權代表人。



同時,依據MDR的規定,該歐盟授權代表有權力在制造商不履行歐盟MDR法規當中應盡的職責和義務時,單方面終止與生產企業的法律關系。





2019年6月25日,關于市場監督和產品合規的第(EU)2019/1020號條例出版“市場監督條例”,監督條例中明確:“市場監督條例”禁止在市場上放置某些貨物(包括建筑產品、機械、玩具、無線電設備、壓力設備以及電氣和電子設備),除非確定在歐盟設立的歐盟授權代理人負責確保提供合格文件,與市場監督當局合作,并在有理由相信某一產品存在風險時通知當局。



將這些產品投放歐盟市場的公司,如果尚未確定在歐洲聯盟設立的負責人,或依賴于在聯合王國設立的經濟經營者,則應評估其義務并采取必要措施。而所謂的必要措施,以海關扣押,市場召回,品牌退市等一系列處罰措施為主。



可以說,新的歐盟市場監督條例在一定程度上擴大了產品安全的范圍,由最初的醫療器械再到普通消費者所購買的商品。



那么,歐代除了為非歐盟賣家做擔保監督以外,還有哪些作用?



根據MDR的規定,歐盟授權代表除作為監管部門與生產企業之間的聯系人以外,還應負責以下內容(僅對關鍵/重要職責進行概要):


1)持有歐盟境外制造商的技術資料(TCF),并保持其更新,以備歐盟監管部門隨時檢查;



2)及時地跟蹤和通報歐盟境內和您的產品相關的法律法規最新的發展情況;



3)負責收集并上報產品的質量狀況,并協助歐盟監管部門開展產品召回退市等工作以降低產品風險。


最后,歐盟市場監督機構還明確規定,如果歐盟境外制造商投放到歐盟市場的產品不能符合歐盟產品安全法規的要求,那么該制造商的歐盟授權代理應負連帶責任。



因此,歐盟授權代表往往都需要有專業的產品安全檢測資質,以確保其產品符合歐盟產品安全法規要求。同時,還需要在歐盟相關部門以及各大電商平臺進行備案。



//選擇歐代易成為歐盟授權代理有什么好處?



▲ 能為初涉歐盟市場的賣家提供一個具體的企業地址。包括:固定電話號碼/名稱/聯系地址等,為您節省在歐盟境內設立辦事處/分公司的費用和時間。



▲ 能使您的產品進入歐盟市場的程序簡單化。歐代易能夠協助賣家處理CE認證相關事宜,提醒賣家目前商品存在的安全性問題。



▲ 能將賣家的相關產品于歐盟主管當局登記注冊。同時能在技術文件編寫規則上面能給您提供技術建議,指導您順利通過CE認證。



▲ 能在歐盟境內保存和更新賣家店鋪產品的技術文件,根據歐盟法律要求,及時地提交給CE監督/主管當局,并對您的商業資料信息嚴格保密。


▲ 能為賣家在歐盟境內建立一套與CE產品相關的嚴格的“事故防范監督系統”。


▲ 歐代易在各大電商平臺后臺都有相關專業資質備案,歐代證書一旦上傳,即可快速審核。



▲ 客戶僅需提供簡單的產品資料以及認證材料,檢測機構即可制定高通關率的DoC文件,免去清關卡關煩惱。



▲ 客戶可以根據自身產品需求選擇最合適的方案,靈活解決客戶運營成本限制問題,歐代授權省錢兩不誤。



▲ 擁有多年行業經驗的優質歐代顧問全天候響應客戶需求,服務流程透明可追蹤,服務對接零誤差。



▲ 資深檢測專家高效產品檢測,資料齊全的情況下最快三天即可拿到歐代證書,下證速度行業內遙遙領先。



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