近期,歐盟專員邁克爾·麥克格拉思(Michael McGrath)在2024年度《安全門》(Safety Gate)報告中警告。
PART.01出口歐盟化妝品不合格率打破歷史新高
過去一年,歐盟共接獲4,137起危險產品警報,創下自2003年建立該通報系統以來的最高紀錄。
更讓他感到意外的是,此次,化妝品是被通報最多的商品類別,占比高達36%。其次為玩具(15%)、電器(10%)、機動車(9%)以及化工產品(6%),此數據比往年通報最嚴重的玩具產品還要高達21%,不合規率已創歷史新高。
其中,97%的被標記化妝品含有BMHCA,這是一種已在歐盟禁用的合成香料,因與生殖健康損害和皮膚刺激等問題相關而被禁止使用。
這些產品大多價格低廉,卻無法滿足歐盟安全標準,嚴重威脅消費者健康,并對守法合規的本地企業構成不公平競爭。
PART.02歐盟或升級安全審查
報告顯示,40%的通報產品原產自中國,進口商品激增是警報數量上升的關鍵因素之一。在線銷售迅速增長,導致大量不符合安全標準的商品流入市場,對消費者構成實際風險。
歐盟通過“安全門”平臺持續識別并清除危險的非食品產品。
2024年,該平臺借助“網絡爬蟲”等電子監測工具提高了效率,能主動識別電商網站上仍在售的不安全商品。
此外,為了強化監管,歐盟已于2024年12月推出《一般產品安全條例》(GPSR),加大了針對電商平臺的監管力度,包括建立“企業安全通報網關”和“消費者安全通報平臺”,以及通過神秘購物、產品掃查等手段提升平臺商品安全水平。
鑒于警報數量持續攀升,歐盟委員會正考慮調整現有的執法架構,未來委員會可能將被賦予集中調查與執法權力,以更有效應對化妝品的安全挑戰。
提到歐盟化妝品的安全審查,我們不得不需要了解下歐盟化妝品的合規條件。
PART.03歐盟化妝品的準入門檻
根據歐盟化妝品法令(EC)第1223/2009號的規定,只有在歐盟內指定法人或自然人為“負責人”的化妝品才能投放市場。負責人應當確保化妝品已根據相關信息進行了安全評估,并確保該化妝品在正常或合理可預見的使用條件下使用時應對人體健康安全負責。
化妝品投放市場前,負責人應當建立產品信息檔案(PIF),并通過電子方式向歐盟委員會提交化妝品通報。產品信息檔案(PIF)應當自最后一批化妝品投放市場之日起保存至少10年。
簡單地說,符合歐盟化妝品的基礎條件必須有:歐代+化妝品安全報告CPSR+產品信息文件PIF+CPNP注冊(化妝品產品信息通報),完成了一系列繁瑣的步驟之后,才有機會進入到歐盟境內進行銷售。
歐代
歐代指歐盟授權代表(European Authorised Representative)是指由位于歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確指定的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。
化妝品通知門戶(CPNP)
化妝品通知門戶 (CPNP)是一個免費的在線通知系統,根據歐盟化妝品法規 (EC) No 1223/2009,所有在歐盟市場銷售的化妝品必須進?CPNP通報。當產品已在CPNP中進行通報后,無需在歐盟國家層面進行任何進一步通報。化妝品通知門戶 (CPNP)
化妝品安全報告CPSR
化妝品安全報告CPSR(Cosmetic Product Safety Report)是歐盟《化妝品法規》(EC)No 1223/2009要求的關鍵合規文件,用于確保化妝品在上市前安全性評估。這份報告是化妝品品牌商、代工廠和跨境電商賣家必須提供的文件,以確保產品符合歐盟法規,避免因安全問題引發召回或訴訟,并增強市場信任。
產品信息檔案(PIF)要求
產品信息檔案(PIF)應涵蓋以下信息和數據,并根據需要更新:(A)提供詳細而準確的化妝品描述(B)化妝品安全報告(CPSR),化妝品安全報告至少應包含以下內容: A 部分 – 化妝品安全信息 B 部分 – 化妝品安全評估;(C)詳細描述生產方法,并明確聲明符合良好生產規范;(D)提供詳盡的有關化妝品聲稱效果的證明,以證明其性質或效果的合理性;(E)提供與化妝品或其成分的開發或安全評估相關的動物測試數據,包括為滿足第三國法律或監管要求而進行的任何動物測試。
化妝品標簽:
以上,就是歐盟化妝品的基礎合規要求。
由于出口化妝品不合格率打破歷史新高,歐盟加強審核是必然的問題。
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